A vállalatok visszahívják a metformint mert az N-nitrozodimetilamint (NDMA) tartalmazhat az elfogadható beviteli határ felett A Marksans kiterjesztette önkéntes visszahívását 76 további le nem járt metformin ER tablettával (500 mg és 750 mg) Time-Cap Labs néven.
Miért hívják vissza a metformin ER-t?
A Metformin ER-t visszahívják, mert a vizsgálatok során az N-Nitrosodimethyl-amin (NDMA) nitrozamin-szennyeződés szintjét találták, amely meghaladja az FDA által biztonságosnak minősített beviteli határértéket. Az ügynökség 2019 vége óta tudott nyomokban előforduló szennyeződésekről, de a további vizsgálatok csak nemrég tártak fel jelentősebb mennyiségeket.
Melyik metformint hívták vissza 2021-ben?
A visszahívás 100-számú metformin-hidroklorid elnyújtott hatóanyag-leadású tablettákat érint,, 750 mg (NDC 29033-056-01), a MET200601 tételből (7/22. exp.). A tablettákat az Egyesült Államokban terjesztették. A Nostrum Laboratories 2021. január 25-én önként kezdeményezte a visszahívást.
Melyik metformint hívták vissza 2020-ban?
Ugyanakkor a Sun Pharmaceutical Industries önkéntesen visszahívott egy adag metformin-hidrokloridot nyújtott hatóanyag-leadású belsőleges szuszpenzióhoz ( Riomet ER márkanév; 500 mg/5 ml). Ez a különleges folyékony metformin termék viszonylag új volt az Egyesült Államok piacán, és csak 2020. február végén került a polcokra.
Milyen típusú rákot okoz a metformin ER?
Az állatokon végzett vizsgálatok szerint nagy dózisokban az NDMA máj-, tüdő- és veseproblémákat okozhat. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint gyomor- vagy vastagbélrákhoz is vezethet.
