Az első méhnyakrák elleni vakcina gyorsítottan jóváhagyta az Egyesült Államok gyógyszerszabályozói. A betegség évente 233 000 nő halálát okozza világszerte. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság hat hónapig tartó gyorsított klinikai teszt után jóváhagyta a Merck amerikai gyógyszergyár által gyártott Gardasil eladását.
Mennyi ideig tartott, amíg az FDA jóváhagyta a Gardasil-t?
2006. június: Az FDA jóváhagyta az első HPV-oltást
Az FDA jóváhagyta a Gardasil®-t, az első méhnyakrák elleni védőoltást. Az ügynökség felgyorsítja az értékelési időszakot az elsőbbségi felülvizsgálati folyamat részeként, és csak 6 hónapon belül megadja a jóváhagyást.
Mikor szűnt meg a Gardasil?
A Gardasil nevű oltóanyag, amelyet az FDA 2006-ban jóváhagyott bizonyos rákos megbetegedések és négy HPV-típus által okozott betegségek megelőzésére, már nem forgalmazzák az Egyesült Államokban. S. 2014-ban az FDA jóváhagyta a Gardasil 9-et, amely ugyanazt a négy HPV-típust fedi le, mint a Gardasil, valamint további öt HPV-típust.
Melyek a Gardasil hosszú távú mellékhatásai?
Okozhat-e a HPV-oltás hosszú távú (krónikus) állapotokat?
- krónikus fáradtság szindróma (néha ME-nek is nevezik)
- komplex regionális fájdalom szindróma.
- posturális tachycardia szindróma.
- korai petefészek-elégtelenség.
- Guillain-Barré szindróma.
Kaphat egy idősebb nő HPV-oltást?
2018 októberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága bejelentette, hogy 45 éves korigkiterjesztette a HPV-oltás engedélyezett korhatárát a nők és a férfiak számára. 2019 júniusában az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjának (CDC) egyik kulcsfontosságú tanácsadó bizottsága minden 26 év alatti férfi és nő számára javasolta a vakcinát.
