A Sprycel először 2006. - ban kapta meg az FDA jóváhagyását CP-ben szenvedő Ph+ CML-ben szenvedő felnőttek kezelésére, akik rezisztensek vagy intoleránsak az imatinibet is tartalmazó korábbi terápiára.
Mikor hagyta jóvá az FDA a sprycelt?
Jóváhagyás dátuma: 2006-28-06.
A Sprycel kemoterápia?
A
SPRYCEL a Dasatinib generikus kemoterápiás gyógyszer kereskedelmi neve. Egyes esetekben az egészségügyi szakemberek használhatják a SPRYCEL kereskedelmi nevet, amikor a Dasatinib általános gyógyszernévre hivatkoznak. Gyógyszertípus: A SPRYCEL egy célzott terápia.
Mikor engedélyezték a dasatinibet CML kezelésére?
2017. november 9-én az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság rendszeres engedélyt adott a dasatinibnek (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) Philadelphia kromoszómával rendelkező gyermekgyógyászati betegek kezelésére. -pozitív (Ph+) krónikus mieloid leukémia (CML) a krónikus fázisban.
A Sprycel FDA jóváhagyta?
A
A Sprycel egyben FDA által jóváhagyott kezelés is újonnan diagnosztizált Ph+ CML-CP-ben szenvedő felnőttek számára, és több mint 50 országban engedélyezett erre a javallatra. 2017 novemberében és 2018 júliusában az FDA és az Európai Bizottság is jóváhagyta a Sprycel javallatának kiterjesztését a Ph+ CML-CP-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegekre.
