Általánosságban elmondható, hogy a nem intervenciós vizsgálat (NIS) (más néven nem intervenciós vizsgálat) ahol a beteg rendszeres gyógyszert szed, a címke szerint felírva … Nem intervenciós A tanulmányok lehetőséget adnak a kutatóknak, hogy meglássák, hogyan működik egy gyógyszer vagy eljárás a valós élethelyzetekben.
Mi az a nem intervenciós kutatási módszer?
Beavatkozás nélküli kutatás: A beavatkozást vagy kísérleti manipulációt nem igénylő terveket használó kutatások … A tudósok különböző eszközöket és terveket használnak munkájuk során, mégis mi határozza meg munkájukat tudományként eljárások és ésszerű gondolkodásmódok gyűjteménye.
Mi az a nem intervenciós kutatástervezés?
A nem intervenciós vizsgálat (NIS) epidemiológiai vizsgálat vagy megfigyelési vizsgálat, amelyben nem végeznek vizsgálattal kapcsolatos beavatkozást a páciensen. … Így a nem intervenciós és megfigyeléses vizsgálatok egyre fontosabbá válnak a kábítószer-használattal kapcsolatos információk piacra jutását követően.
Mik azok a nem intervenciós vizsgálatok?
A 2001/20/EK irányelv 2. cikke a „beavatkozás nélküli vizsgálatot” úgy határozza meg, mint olyan vizsgálatot, ahol az orvosi termék(eke)t attól függetlenül írják fel, hogy a résztvevőt bevonták-e a vizsgálatba. tanulmány és egy terápiás stratégia részeként, beleértve a diagnosztikai és monitorozási eljárásokat is, amelyekről előzetesen nem határoznak meg vizsgálati protokollt …
Mi az intervenciós és nem intervenciós vizsgálat?
Évek óta bizonytalanság uralkodott a protokollok megtervezésekor, hogy bizonyos diagnosztikai vagy megfigyelési eljárások bevonása miatt az engedélyezés utáni tervezett, nem intervenciós vizsgálat a 2001//EK irányelv hatálya alá tartozó intervenciós klinikai vizsgálatnak minősülne-e. 20/EK.
