Összefoglaló. Bár a PRP nem „FDA-jóváhagyott”, az USA-ban „off-label” klinikán legálisan kínálható számtalan mozgásszervi javallat esetén.
Miért nem engedélyezte a PRP-t az FDA?
Az ezekre a termékekre vonatkozó szabályozási folyamatot az FDA 21 CFR 1271 számú szabályzata írja le. E szabályozás értelmében bizonyos termékek, köztük a vérkészítmények, például a PRP mentességet élveznek, és ezért nem követik az FDA hagyományos szabályozási útját, amely magában foglalja az állatkísérleteket és a klinikai vizsgálatokat
A PRP biztonságos eljárás?
Mivel a kezelések során a páciens saját szöveteit használják, A PRP injekciók biztonságosak, és beadhatók önmagukban vagy más eljárásokkal együtt.
A PRP FDA jóváhagyott Kanadában?
Július 18-án a He alth Canada tisztázta a PRP és az őssejt-technikák közötti különbségtételt, megerősítve, hogy a PRP egy jóváhagyott eljárás.
Klinikailag bizonyított a PRP?
A PRP terápia klinikailag bizonyítottan felgyorsítja a szervezet gyógyulási idejét a sérülések után, gyakran műtét nélkül Egyes Santa Barbara, Goleta, Santa Maria és Ventura (Kalifornia) betegek úgy találják, hogy a vérlemezkékben gazdag plazma költséges felülmúlja a műtéttel és annak hosszadalmas rehabilitációjával kapcsolatosakat.