Tartalomjegyzék:
- Milyen típusú kutatások igényelnek IRB-jóváhagyást?
- Mely kutatás nem igényel IRB-jóváhagyást?
- Minden tanulmányhoz IRB-jóváhagyás szükséges?
- Miért szükséges az IRB jóváhagyása?
Videó: Mikor szükséges az irb jóváhagyása?
2024 Szerző: Fiona Howard | [email protected]. Utoljára módosítva: 2024-01-10 06:38
IRB felülvizsgálata és jóváhagyása szükséges azoknál a projekteknél, amelyek: Megfelelnek a kutatás definíciójának . Vonjon be humán alanyokat és . Tartalmazzon bármilyen interakciót vagy beavatkozást emberi alanyokkal, vagy biztosítson hozzáférést az azonosítható személyes adatokhoz.
Milyen típusú kutatások igényelnek IRB-jóváhagyást?
Az FDA előírásai általában megkövetelik az IRB felülvizsgálatát és jóváhagyását az FDA által szabályozott termékekre vonatkozó(pl. vizsgálati gyógyszerek, biológiai termékek, orvosi eszközök és étrend-kiegészítők) (21 CFR Part 56)).
Mely kutatás nem igényel IRB-jóváhagyást?
Nyilvánosan elérhető adatok nem igényelnek IRB felülvizsgálatot. Példák: népszámlálási adatok, munkaügyi statisztikák. Megjegyzés: A nyomozóknak fel kell venniük a kapcsolatot az IRB-vel, ha nem biztosak abban, hogy az adatok „nyilvánosan elérhetőnek” minősülnek-e.
Minden tanulmányhoz IRB-jóváhagyás szükséges?
IRB-jóváhagyás szükséges, tekintet nélkül a tanulmány helyszínére vagy a finanszírozási forrásra (ha van finanszírozás).
Miért szükséges az IRB jóváhagyása?
A tájékozott beleegyezés IRB-vizsgálatának alapvető célja az alanyok jogainak és jólétének védelme. … A tájékozott hozzájárulási dokumentumok IRB-vizsgálata azt is biztosítja, hogy az intézmény betartsa a vonatkozó előírásokat.
Ajánlott:
Mikor szükséges műtéti szűkület?
A gerincszűkület műtéte segít újra megnyitni a gerinccsatornát, a gerincvelőnek és más idegeknek otthont adó csatornát. Az orvos akkor végzi el a műtétet, ha a csatorna tér beszűkül ízületi gyulladás, csontsarkantyú vagy egyéb probléma miatt.
Mikor szükséges a stentelés?
Sztentek általában szükségesek ha a plakk elzárja az eret A plakk koleszterinből és más anyagokból áll, amelyek az ér falához tapadnak. Szükség lehet stentre a sürgősségi eljárás során. A sürgősségi eljárás gyakoribb, ha a szív koszorúérnek nevezett artériája elzáródott .
Mikor szükséges a chmp?
Mikor van szükség CHMP-re? CHMP-re van szükség, ha „nagy hatású tevékenységet” terveznek a „kulturális örökségre érzékeny” területen . Ki hagy jóvá egy CHMP-t? A CHMP-t a megfelelő törvényes hatóságnakjóvá kell hagynia, gyakran egy bejegyzett őslakos pártként ismert őslakos szervezetnek, vagy RAP-nak vagy Aboriginal Affairs Victoria-nak .
Az importált kávéhoz szükséges az FDA jóváhagyása?
A tea, kávé és fűszerek behozatalát az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) felülvizsgálja, és elfogadhatóságukat az FDA határozza meg. Felveheti a kapcsolatot az FDA-val, hogy útmutatást kapjon a termékek címkézésével kapcsolatban (azaz összetevők, tápanyagtartalom, tartalom stb.
A szükséges azt jelenti, hogy szükséges?
Tedd meg a szükséges eszközöket tedd azt, amire szükség van Főleg formális írásbeli kommunikációban használják, különösen a bürokráciával kapcsolatban. Megelőzheti a „kedves” vagy „kérem” szavakat. Ideális esetben a javításra szoruló probléma magyarázatát vagy egy folyamatban lévő kérést kell követnie .
